يوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

اتبع Drugslib على

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الثلاثاء ، 24 يونيو ، 2025 - وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على مضبوطة (دوبيلوماب) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من pemphigoid تم تعيين المرضى الذين يعانون من pemphigoid المتوسطة إلى الشديدة بشكل عشوائي لتلقي 300 ملغ (53 فردًا) أو الدواء الوهمي (53 فردًا) مضافًا إلى الستيرويدات الفموية المعيارية. في 36 أسبوعًا ، تعرض 18.3 في المائة من المرضى الذين عولجوا مع مغفرة أمراض مستمرة مقابل 6.1 في المائة مع الدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك ، حقق 38.3 في المائة من المرضى الذين عولجوا بـ Dupixent تخفيض الحكة ذات معنى سريريًا مقابل 10.5 في المائة مع وهمي. أخيرًا ، كان متوسط جرعة الكورتيكوستيرويد الفموي التراكمي أقل مع دوبوكنت مقابل الدواء الوهمي (2.8 مقابل 4.1 غرام).

شملت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا (≥2 في المائة) التي لوحظت في المرضى الذين عولجوا مع Dupixent Arthralgia ، والتهاب الملتحمة ، والرؤية غير الواضحة ، والالتهابات الفيروسية الهربس ، والتهاب القرنية. أبلغ أحد المريض الذين عولجوا بـ Dupixent المبلغ عن بيرستوليك الحاد الحاد.

"حتى الآن ، كان علاج pemphigoid المتخوف أمرًا صعبًا للغاية بالنسبة للمرضى المسنين الذين يكافحون مع التأثير المنهك للظهارة والآفات العالمية ، وظروفًا محتملة ،" Alyssa Johnsen ، M.D. وقال سانوفي في بيان. "من خلال معالجة اثنين من السائقين المركزيين للالتهاب من النوع 2 الأساسي الذي يساهم في بيمفيجويد الفقاع ، يعد Dupixent أول دواء مستهدف للسماح للمرضى بإمكانية تحقيق مغفرة مستدامة وتقليل الحكة."

تم منح الموافقة على Dupixent لهذا المؤشر إلى Sanofi و Regeneron.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-06-25 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية