FDA genehmigt Dupixent für Bullous Pemphigoid

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von Lori Solomon Healthday Reporter

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Dienstag, 24. Juni 2025 - Die US -amerikanische Food and Drug Administration hat Dupixent (Dupilumab) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit bullösem Pemphigoid zugelassen. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Bullous-Pemphigoid wurden zufällig zugewiesen, um Dupixent 300 mg (53 Personen) oder Placebo (53 Personen) zu oralen Kortikosteroiden der Sorte zu versorgen. Nach 36 Wochen erlebten 18,3 Prozent der mit Dupixent behandelten Patienten eine anhaltende Erkrankung im Vergleich zu 6,1 Prozent mit Placebo. Darüber hinaus erreichten 38,3 Prozent der mit Dupixent behandelten Patienten eine klinisch aussagekräftige ITCH -Reduktion gegenüber 10,5 Prozent mit Placebo. Schließlich war die mediane kumulative orale Kortikosteroiddosis mit Dupixent gegenüber Placebo (2,8 gegenüber 4,1 Gramm) niedriger.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (≥2 Prozent), die bei mit Dupixent behandelten Patienten beobachtet wurden, umfassten Arthralgie, Konjunktivitis, verschwommenes Sehen, Herpes -Virusinfektionen und Keratitis. Ein mit Dupixent behandelter Patient berichtete über akute verallgemeinerte exanthematöse Pustulose. Sanofi, sagte in einer Erklärung. "Indem Sie zwei zentrale Treiber der zugrunde liegenden Typ -2 -Entzündung ansprechen, die zu Bullous -Pemphigoid beiträgt, ist Dupixent das erste gezielte Medizin, das den Patienten das Potenzial ermöglicht, eine anhaltende Remission zu erreichen und Juckreiz zu reduzieren."

Die Zulassung von Dupixent für diese Anzeige wurde Sanofi und Regeneron erteilt.

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Quelle: Healthday

Gesendet : 2025-06-25 06:00

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