Το FDA εγκρίνει το Dupixent για το Bullous Pemphigoid

Ακολουθήστε το Drugslib

από τον ρεπόρτερ Lori Solomon Healthday

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-08-12/0584h4x2/adobestock_405951008.jpg?width=1200" alt = ""

Τρίτη, 24 Ιουνίου 2025 - Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. έχει εγκρίνει το Dupixent (dupilumab) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με φυσαλίδες πεμφιγοειδούς. Οι ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή φυσαλιδώδη πεμφιγοειδή ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν dupixent 300 mg (53 άτομα) ή εικονικό φάρμακο (53 άτομα) που προστέθηκαν στα τυποποιημένα κορτικοστεροειδή από του στόματος φροντίδας. Στις 36 εβδομάδες, το 18,3 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με dupixent παρουσίασαν παρατεταμένη άφεση ασθενειών έναντι 6,1 τοις εκατό με εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, το 38,3 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με dupixent πέτυχαν κλινικά σημαντική μείωση της φαγούρα έναντι 10,5 % με εικονικό φάρμακο. Τέλος, η διάμεση αθροιστική δόση του κορτικοστεροειδούς από του στόματος ήταν χαμηλότερη με dupixent έναντι εικονικού φαρμάκου (2,8 έναντι 4,1 γραμμάρια).

Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥2 %) που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με dupixent περιλάμβαναν την αρθραλγία, την επιπεφυκίτιδα, την θολή όραση, τις ιογενείς λοιμώξεις του έρπητα και την κερατίτιδα. Ένας ασθενής που υποβλήθηκε σε αγωγή με dupixent ανέφερε οξεία γενικευμένη εξομανική φουντούλες. Sanofi, είπε σε δήλωση. "Με την αντιμετώπιση δύο κεντρικών οδηγών της υποκείμενης φλεγμονής τύπου 2 που συμβάλλει στο φυσαλιδώδες πεμφιγοειδές, το Dupixent είναι το πρώτο στοχευμένο φάρμακο για να επιτρέψει στους ασθενείς τη δυνατότητα να επιτύχουν διαρκή ύφεση και να μειώνουν την φαγούρα."

Η έγκριση του Dupixent για αυτή την ένδειξη χορηγήθηκε στο Sanofi και στο Regeneron.

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-25 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά