La FDA aprueba a Dupixent para Pénfigoide Bullous

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por Lori Solomon Healthday Reporter

revisado médicamente por droats.com

vía salud

Martes, 24 de junio de 2025 - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado Dupixent (dupilumab) para el tratamiento de pacientes adultos con pénfigoide ampolloso.

La aprobación se basa en los resultados del estudio pivotal de fase Adepto 2/3. Los pacientes con pénfigoide bullo moderado a severo fueron asignados aleatoriamente para recibir 300 mg dupixent (53 individuos) o placebo (53 individuos) agregados a los corticosteroides orales estándar de atención. A las 36 semanas, el 18.3 por ciento de los pacientes tratados con dupixent experimentaron remisión de enfermedad sostenida versus 6.1 por ciento con placebo. Además, el 38.3 por ciento de los pacientes tratados con dupixent lograron una reducción de picazón clínicamente significativa versus 10.5 por ciento con placebo. Finalmente, la dosis de corticosteroides orales acumulativos medios fue menor con dupixent versus placebo (2.8 versus 4.1 gramos).

Los eventos adversos más comunes (≥2 por ciento) observados en pacientes tratados con dupixent incluyen artralgia, conjuntivitis, visión borrosa, infecciones virales del herpes y queratitis. Un paciente tratado con dupixent informó una pustulosis exantematosa generalizada aguda. Sanofi, dijo en un comunicado. "Al dirigirse a dos impulsores centrales de la inflamación subyacente de tipo 2 que contribuye al pénfigoide ampolloso, Dupixent es el primer medicamento dirigido para permitir a los pacientes el potencial de lograr la remisión sostenida y reducir la picazón"

.

La aprobación de Dupixent para esta indicación se otorgó a Sanofi y Regeneron.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-06-25 06:00

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