La FDA approuve le Dupixent pour le pemphigoïde bulleux

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par Lori Solomon HealthDay Reporter

Médicalement examiné par Drugs.com

via Healthday

Mardi 24 juin 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a approuvé Dupixent (Dupilumab) pour le traitement des patients adultes atteints de pemphigoïde bulle.

L'approbation est basée sur les résultats de l'étude pivot Adept Phase 2/3. Les patients atteints de pemphigoïde bulleux modéré à sévère ont été assignés au hasard pour recevoir 300 mg de Dupixent (53 individus) ou un placebo (53 individus) ajoutés à des corticostéroïdes oraux standard en soins. À 36 semaines, 18,3% des patients traités par Dupixent ont connu une rémission de maladie soutenue contre 6,1% avec un placebo. De plus, 38,3% des patients traités par Dupixent ont atteint une réduction des démangeaisons cliniquement significative contre 10,5% avec un placebo. Enfin, la dose de corticostéroïdes orale cumulative médiane était plus faible avec Dupixent versus placebo (2,8 contre 4,1 grammes).

Les événements indésirables les plus courants (≥ 2%) observés chez les patients traités par dupixent comprenaient l'arthralgie, la conjonctivite, la vision floue, les infections virales de l'herpès et la kératite. Un patient traité par Dupixent a signalé une pustulose exanthémateuse généralisée aiguë.

"Jusqu'à présent, le traitement du pemphigoïde bulleux était très difficile pour les patients âgés aux prises avec l'impact débilitant des cloques et des lésions, et des conditions de thérapeutique mondial potentiellement" Sanofi, a déclaré dans un communiqué. "En s'adressant à deux moteurs centraux de l'inflammation sous-jacente de type 2 qui contribue au pemphigoïde bulleux, Dupixent est le premier médicament ciblé pour permettre aux patients le potentiel d'atteindre une rémission soutenue et de réduire les démangeaisons."

L'approbation de Dupixent pour cette indication a été accordée à Sanofi et Regeneron.

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Source: Healthday

Publié : 2025-06-25 06:00

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