FDA menyetujui dupixent untuk pemfigoid bulat

Ikuti Drugslib di

oleh lori solomon healthday reporter

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com

melalui Healthday

Selasa, 24 Juni 2025 - Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS telah menyetujui dupixent (dupilumab) untuk pengobatan pasien dewasa dengan pemfigoid bulat.

Persetujuan didasarkan pada hasil dari studi fase 2/3 maha pivotal. Pasien dengan pemfigoid bulat sedang hingga parah ditugaskan secara acak untuk menerima dupixent 300 mg (53 orang) atau plasebo (53 orang) ditambahkan ke kortikosteroid oral standar perawatan. Pada 36 minggu, 18,3 persen pasien yang diobati dengan Dupixent mengalami remisi penyakit berkelanjutan dibandingkan 6,1 persen dengan plasebo. Selain itu, 38,3 persen pasien yang diobati dengan dupixent mencapai pengurangan gatal yang bermakna secara klinis dibandingkan 10,5 persen dengan plasebo. Akhirnya, median dosis kortikosteroid oral kumulatif lebih rendah dengan dupixent versus plasebo (2,8 versus 4,1 gram).

Efek samping yang paling umum (≥2 persen) yang diamati pada pasien yang diobati dengan dupixent termasuk arthralgia, konjungtivitis, penglihatan kabur, infeksi virus herpes, dan keratitis. Satu pasien yang diobati dengan dupixent melaporkan pustulosis eksantrematosa umum akut.

"Sampai sekarang, mengobati pemfigoid bulat sangat menantang bagi pasien usia lanjut yang berjuang dengan dampak lepuh dan lesi yang berpotensi terjadi," Alyssa Johnsen, M.D., M.D., M.D., PH. Sanofi, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Dengan menangani dua pendorong sentral dari peradangan tipe 2 yang mendasari yang berkontribusi pada pemfigoid bullous, dupixent adalah obat yang ditargetkan pertama untuk memungkinkan pasien potensi untuk mencapai remisi berkelanjutan dan mengurangi gatal."

Persetujuan dupixent untuk indikasi ini diberikan kepada Sanofi dan Regeneron.

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-06-25 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer