La FDA approva la dupixent per il pemfigoide Burous

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di Lori Solomon Healthday Reporter

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Martedì 24 giugno 2025 - La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Dupixent (dupilumab) per il trattamento di pazienti adulti con pemfigoide bolle.

L'approvazione si basa sui risultati dello studio di fase 2/3 aderente. I pazienti con pemfigoide bolloso da moderato a grave sono stati assegnati in modo casuale a ricevere dupixent 300 mg (53 individui) o placebo (53 individui) aggiunti ai corticosteroidi orali standard di cura. A 36 settimane, il 18,3 per cento dei pazienti trattati con una remissione di malattia prolungata con dupixent rispetto al 6,1 per cento con placebo. Inoltre, il 38,3 per cento dei pazienti trattati con dupixent ha ottenuto una riduzione del prurito clinicamente significativa rispetto al 10,5 per cento con il placebo. Infine, la dose di corticosteroide orale cumulativo mediana era più bassa con dupixent contro placebo (2,8 contro 4,1 grammi).

Gli eventi avversi più comuni (≥2 percento) osservati nei pazienti trattati con dupixent includevano artralgia, congiuntivite, visione offuscata, infezioni virali dell'herpes e cheratite. Un paziente trattato con dupixent ha riportato una pustulosi esantematosa generalizzata acuta.

"Fino ad ora, trattando il pemfigoide bolloso è stato molto impegnativo per i pazienti anziani che lottano con l'impatto debilitante delle blister e le lesioni della motivazione potenzialmente comorbita Sanofi, ha detto in una nota. "Rivolgendosi a due driver centrali dell'infiammazione di tipo 2 sottostante che contribuisce al pemfigoide bolle, Dupixent è il primo medicinale mirato a consentire ai pazienti il potenziale per ottenere una remissione prolungata e ridurre il prurito."

Approvazione di Dupixent per questa indicazione è stata concessa a Sanofi e Regeneron.

Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-06-25 06:00

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