FDAは、水疱性のペンヒゴイドのDupixentを承認します

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by lori solomon healthdayレポーター

drugs.comによって医学的にレビューされた

2025年6月24日火曜日 - 米国食品医薬品局は、水疱性のペンヒゴイド患者の治療のためにDupixent（Dupilumab）を承認しました。中程度から重い雄牛ペンヒゴイドの患者は、標準的な経口コルチコステロイドに追加された300 mg（53人）またはプラセボ（53人）を添加するためにランダムに割り当てられました。 36週間では、デュピキセントで治療された患者の18.3％が持続的な疾患寛解を経験し、プラセボで6.1％を経験しました。さらに、Dupixentで治療された患者の38.3％が、プラセボで10.5％に対して臨床的に意味のあるかゆみの減少を達成しました。最後に、累積経口コルチコステロイドの中央値は、プラセボとプラセボ（2.8対4.1グラム）で低下して低かった。

dupixentで治療された患者で観察される最も一般的な有害事象（≥2％）には、関節症、結膜炎、ぼやけた視力、ヘルペスウイルス感染症、角膜炎が含まれます。 Dupixentで治療された1人の患者は、急性全身性膿疱性膿疱症を報告しました。

「これまで、水疱や病変の衰弱性の影響に苦しんでいる高齢患者にとって、潜在的に共存状態の症状に苦しんでいる高齢患者にとっては非常に困難でした」声明で言った。 「水疱性のペンフィゴイドに寄与する根底にある2型炎症の2人の中心的なドライバーに対処することにより、Dupixentは患者が持続的な寛解を達成し、かゆみを減らす可能性を患者にできるようにする最初の標的薬です。」

」この兆候に対する

dupixentの承認は、サノフィとレーゲネロンに付与されました。

免責事項：医学記事の統計データは一般的な傾向を提供し、個人に関係しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-06-25 06:00

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