FDA는 황소 pemphigoid에 대한 Dupixent를 승인합니다

by Lori Solomon Healthday Reporter

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2025 년 6 월 24 일 화요일 - 미국 식품의 약국은 덩어리가있는 성인 환자의 치료를 위해 Dupixent (Dupilumab)를 승인했습니다.

승인은 중추적 인 Adept Phase 2/3 연구의 결과를 기반으로합니다. 중등도에서 세포에서 덩어리가 많은 펨 피피 그이드를 가진 환자는 무작위로 배정되었다. 36 주에, Dupixent로 치료받은 환자의 18.3 %가 경험이 풍부한 질병 완화 대 위약에서 6.1 %를 경험했습니다. 또한, Dupixent로 치료받은 환자의 38.3 %가 임상 적으로 의미있는 가려움증 감소 대 위약으로 10.5 %를 달성했습니다. 마지막으로, 중앙 누적 경구 코르티코 스테로이드 용량은 Dupixent 대 위약 대 (2.8 대 4.1 그램)로 낮았다.

이면으로 치료받은 환자에서 관찰 된 가장 흔한 부작용 (≥2 %)은 관절통, 결막염, 흐릿한 시력, 헤르페스 바이러스 감염 및 각막염을 포함합니다. Dupixent로 치료받은 한 환자는 급성 일반화 된 엑스 혈성 농포증을보고했다.

"지금까지, 헛소리가 많은 펙피 이드를 치료하는 것은 물집과 병변의 쇠약 한 영향으로 어려움을 겪고있는 노인 환자들에게 매우 어려운 일이었다."Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D. 사노피는 성명서에서 말했다. "Dupixent는 환자가 지속적인 완화를 달성하고 가려움증을 줄일 수있는 잠재력을 허용하는 최초의 표적 의약품 인 기본 제 2 형 염증의 두 가지 중앙 동인을 해결함으로써"

.이 표시에 대한 Dupixent의 승인은 Sanofi와 Regeneron에게 부여되었습니다.

"

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출처 : Healthday

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