FDA keurt Dupixent goed voor Bullous Pemphigoid

Volg Drugslib op

door Lori Solomon HealthDay Reporter

medisch beoordeeld door drugs.com

via HealthDay

Dinsdag 24 juni 2025 - De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Dupixent (Dupilumab) goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met bulleuze pemfigoïde.

De goedkeuring is gebaseerd op resultaten van de cruciale adeptfase 2/3 studie. Patiënten met matige tot ernstige bulleuze pemphigoid werden willekeurig toegewezen om dupixent 300 mg (53 individuen) of placebo (53 individuen) te ontvangen toegevoegd aan standaard van zorg corticosteroïden. Na 36 weken ervaren 18,3 procent van de patiënten die werden behandeld met dupixent aanhoudende ziekteremissie versus 6,1 procent met placebo. Bovendien behaalde 38,3 procent van de patiënten die werden behandeld met Dupixent klinisch zinvolle jeukreductie versus 10,5 procent met placebo. Ten slotte was de mediane cumulatieve orale corticosteroïde dosis lager met dupixent versus placebo (2,8 versus 4,1 gram).

De meest voorkomende bijwerkingen (≥2 procent) waargenomen bij patiënten die werden behandeld met dupixent omvatten artralgie, conjunctivitis, wazig zicht, herpes virale infecties en keratitis. One patient treated with Dupixent reported acute generalized exanthematous pustulosis.

"Until now, treating bullous pemphigoid was very challenging for elderly patients struggling with the debilitating impact of blisters and lesions, and potentially comorbid conditions," Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., global therapeutic area head for immunology and oncology development at Sanofi, zei in een verklaring. "Door twee centrale stuurprogramma's van de onderliggende type 2 -ontsteking aan te pakken die bijdraagt aan Bullous Pemphigoid, is Dupixent het eerste gerichte medicijn om patiënten het potentieel te geven om aanhoudende remissie te bereiken en jeuk te verminderen."

Goedkeuring van Dupixent voor deze aanwijzing werd verleend aan Sanofi en Regeneron.

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-06-25 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden