FDA zatwierdza dupiksent dla pemfigoidów
autor: Lori Solomon Healthday Reporter
Medicalnie sprawdzane przez leki
Wtorek, 24 czerwca 2025 r. - U.S. Food and Drug Administration zatwierdziło dupiksent (dupilumab) do leczenia dorosłych pacjentów z pemfigoidem belolus.
Zatwierdzenie opiera się na wynikach podstawowego badania fazy Adept 2/3. Pacjenci z umiarkowanym do ostrym pemfigoidem zostali losowo przydzielani do otrzymywania dupiksentu 300 mg (53 osobników) lub placebo (53 osobniki) dodanych do doustnych kortykosteroidów standardowych. Po 36 tygodniach 18,3 procent pacjentów leczonych dupiksentem doświadczyło trwałej remisji choroby w porównaniu z 6,1 procent z placebo. Ponadto 38,3 procent pacjentów leczonych dupiksentem osiągnęło klinicznie znaczące zmniejszenie swędzenia w porównaniu z 10,5 procent z placebo. Wreszcie, mediana skumulowanej doustnej dawki kortykosteroidów była niższa z dupiksentem w porównaniu z placebo (2,8 w porównaniu z 4,1 gramami).
Najczęstsze zdarzenia niepożądane (≥2 procent) zaobserwowane u pacjentów leczonych dupiksentem obejmowały stary, zapalenie spojówek, rozmyte widzenie, infekcje wirusowe opryszczki i zapalenie rogówki. Jeden pacjent leczony dupiksentem zgłosił ostrą uogólnioną kroplę egzantową.
„Do tej pory leczenie pemfigoidów byków było bardzo trudne dla pacjentów starszych zmagających się z wyniszczającym wpływem pęcherzy i zmian oraz potencjalnie współistniejących warunków. Sanofi, powiedział w oświadczeniu. „Zwracając się do dwóch centralnych czynników zapalnych typu 2, które przyczynia się do bullnego pemfigoidów, Dupixent jest pierwszym ukierunkowanym lekiem umożliwiającym pacjentom możliwość osiągnięcia trwałej remisji i zmniejszenia swędzenia.”
Zatwierdzenie dupiksentu dla tego wskazania zostało przyznane Sanofi i Regeneron.
Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej. Źródło: Healthday Wysłano : 2025-06-25 06:00 Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy. Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.Czytaj więcej
Zastrzeżenie
Popularne słowa kluczowe