FDA aprova dupixent para pênfigóide bolhoso

Por Lori Solomon Healthday Reporter

revisado clinicamente por drogas.com

via HealthdayTerça -feira, 24 de junho de 2025 - A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o dupixent (dupilumab) para o tratamento de pacientes adultos com pênfigóide bolhoso. Pacientes com pênfigóide bolhoso moderado a grave foram designados aleatoriamente para receber dupixent 300 mg (53 indivíduos) ou placebo (53 indivíduos) adicionados aos corticosteróides orais padrão de atendimento. Às 36 semanas, 18,3 % dos pacientes tratados com dupixent experimentaram remissão sustentada de doenças versus 6,1 % com placebo. Além disso, 38,3 % dos pacientes tratados com dupixent obtiveram redução de coceira clinicamente significativa versus 10,5 % com placebo. Finalmente, a dose mediana cumulativa de corticosteróide oral foi menor com dupixent versus placebo (2,8 versus 4,1 gramas).

Os eventos adversos mais comuns (≥2 %) observados em pacientes tratados com dupixent incluíram artralgia, conjuntivite, visão turva, infecções virais do herpes e ceratite. Um paciente tratado com dupixent relatou pustulose exantetematosa generalizada aguda. Sanofi, disse em comunicado. "Ao abordar dois fatores centrais da inflamação subjacente do tipo 2 que contribui para o pemfigóide bolhoso, o Dupixent é o primeiro medicamento direcionado a permitir aos pacientes o potencial de obter remissão sustentada e reduzir a coceira."

A aprovação do dupixent para esta indicação foi concedida a Sanofi e Regeneron.

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Fonte: HealthDay

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