FDA aprobă dupixent pentru pemphigoid bulos

Urmăriți Drugslib pe

de Lori Solomon Healthday Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

Via Healthday

marți, 24 iunie 2025 - Administrația din SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Dupixent (Dupilumab) pentru tratamentul pacienților adulți cu pemphigoid bulos.

Aprobarea se bazează pe rezultatele studiului pivot al Adept Faza 2/3. Pacienții cu pemphigoid bulos moderat până la sever au fost repartizați la întâmplare pentru a primi dupixent 300 mg (53 de persoane) sau placebo (53 de persoane) adăugate la corticosteroizi orali standard de îngrijire. La 36 de săptămâni, 18,3 la sută dintre pacienții tratați cu dupixent au prezentat remisiune de boală susținută față de 6,1 la sută cu placebo. În plus, 38,3 la sută dintre pacienții tratați cu dupixent au obținut o reducere a mâncărimii semnificative clinic față de 10,5 la sută cu placebo. În cele din urmă, doza de corticosteroizi orali cumulați mediani a fost mai mică cu dupixent față de placebo (2,8 față de 4,1 grame).

Cele mai frecvente evenimente adverse (≥2 la sută) observate la pacienții tratați cu dupixent au inclus artralgie, conjunctivită, vedere încețoșată, infecții virale cu herpes și keratită. Un pacient tratat cu Dupixent a raportat un pusuloză exantematoasă generalizată acută.

"Până acum, tratarea pemphigoidului bulos a fost foarte dificilă pentru pacienții vârstnici care se luptă cu impactul debilitant al blisterelor și leziunilor, iar condițiile potențial comorbide", Alyssa Johnsology, M.D., Ph.D. Sanofi, a spus într -o declarație. „Prin abordarea a doi factori centrali ai inflamației de tip 2 de bază care contribuie la pemfigoid bulos, Dupixent este primul medicament vizat pentru a permite pacienților potențialul de a obține remisie susținută și de a reduce mâncărimea."

Aprobarea Dupixent pentru această indicație a fost acordată lui Sanofi și Regeneron.

mai multe informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-06-25 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare