FDA затверджує Dupixent для бурового пемфігоди

від Lori Solomon Healthday Reporter

Медично розглянуто на наркотиках

через Healthday

Вівторок, 24 червня 2025 р. - Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів схвалила Dupixent (dupilumab) для лікування дорослих пацієнтів з буровим пемфігодидом.

Затвердження ґрунтується на результатах дослідження ключової фази 2/3. Пацієнтам із помірним до важкого бульозного пемфігоїда були випадковим чином призначені для отримання Dupixent 300 мг (53 особи) або плацебо (53 особи), що додаються до кортикостероїдів у стандартному догляді. Через 36 тижнів 18,3 відсотка пацієнтів, які отримували Dupixent, зазнали постійної ремісії захворювань проти 6,1 відсотка з плацебо. Крім того, 38,3 відсотка пацієнтів, які отримували Dupixent, досягли клінічно значущого зменшення свербіжів порівняно з 10,5 відсотка з плацебо. Нарешті, середня кумулятивна пероральна кортикостероїдна доза була нижчою з дупіксент проти плацебо (2,8 проти 4,1 грам).

Найпоширеніші побічні явища (≥2 відсотки), що спостерігаються у пацієнтів, які отримували дупіксент, включали артралгію, кон'юнктивіт, помутніння зору, вірусні інфекції герпесу та кератит. Один пацієнт, який лікувався з Dupixent, повідомив про гострий генералізований екрантематозний пустулоз.

"До цих пір лікування бурового пемфігоїду був дуже складним для літніх пацієнтів, які борються з грізним впливом пухирів та ураження, і потенційно коморбідними умовами", "Алісса Джонсен, М.Д. Санофі, йдеться у повідомленні. "Звертаючись до двох центральних драйверів основного запалення типу 2, що сприяє буровому пемфігоїду, Dupixent є першим цілеспрямованим ліками, щоб дозволити пацієнтам потенціал досягти стійкої ремісії та зменшити свербіж."

.

Схвалення Dupixent для цього індикації було надано Sanofi та Regeneron.

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова