إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء دوبيكسنت لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

الثلاثاء، 1 أكتوبر 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دوبيكسنت (دوبيلوماب) كعلاج صيانة إضافي للبالغين الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) والنمط الظاهري اليوزيني الذي لا يمكن السيطرة عليه بشكل كافٍ.

p>

استندت الموافقة إلى نتائج تجربتين محوريتين من المرحلة الثالثة (بورياس ونوتس) قامتا بتقييم دوبيكسنت (468 و470 مشاركًا، على التوالي) مقارنة بالعلاج الوهمي (471 و465 مشاركًا، على التوالي) لدى البالغين حاليًا وفقًا للمعايير القصوى. العلاج بالاستنشاق أثناء الرعاية (جميعهم تقريبًا يخضعون للعلاج الثلاثي) مع عدم التحكم بشكل كافٍ في مرض الانسداد الرئوي المزمن وحمضات الدم ≥300 خلية لكل ميكرولتر.

ارتبط دوبيكسنت بانخفاض بنسبة 30 و34 بالمائة في المعدل السنوي لتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن المعتدل أو الشديد على مدار 52 أسبوعًا (نقطة النهاية الأولية) مقابل العلاج الوهمي. كما شوهدت تحسينات أكبر في حجم الزفير القسري بعد موسع القصبات الهوائية في الثانية الأولى من خط الأساس في الأسبوع 12 مع دوبيكسنت (74 مل و68 مل مقابل الدواء الوهمي) واستمرت في 52 أسبوعًا. وكانت نتائج السلامة متسقة بشكل عام مع مواصفات السلامة المعروفة لدوبيكسنت. شوهد التهاب المرارة لدى 0.6 بالمائة من المرضى الذين يتناولون دوبيكسنت مقابل 0.1 بالمائة من المرضى الذين يتناولون العلاج الوهمي.

"تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأخيرة على دوبيكسنت أملًا جديدًا لمئات الآلاف من مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن في الولايات المتحدة الذين يمكنهم في بعض الأحيان وقال جورج د. يانكوبولوس، دكتوراه في الطب، والرئيس والمسؤول العلمي الرئيسي في شركة ريجينيرون والمخترع الرئيسي لدوبيكسنت، في بيان: "يكافحون فقط من أجل التنفس خلال حياتهم اليومية". "يتمتع دوبيكسنت بسجل حافل كدواء من الدرجة الأولى، حيث يقدم فائدة للعديد من المرضى الذين يعانون من الأمراض المرتبطة بالالتهابات من النوع الثاني مثل الربو والتهاب الجلد التأتبي."

تم منح هذه الموافقة على Dupixent لشركة Regeneron.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-10-02 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية