La FDA aprueba Dupixent para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Siga a Drugslib en

Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

MARTES, 1 de octubre de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Dupixent (dupilumab) como tratamiento de mantenimiento complementario para adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada inadecuadamente y un fenotipo eosinofílico.

La aprobación se basó en los resultados de dos ensayos fundamentales de fase 3 (BOREAS y NOTUS) que evaluaron Dupixent (468 y 470 participantes, respectivamente) en comparación con placebo (471 y 465 participantes, respectivamente) en adultos que actualmente reciben el tratamiento estándar máximo. Terapia inhalada sin cuidados (casi todos en terapia triple) con EPOC mal controlada y eosinófilos en sangre ≥300 células por μL.

Dupixent se asoció con una reducción del 30 y el 34 por ciento en la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC durante 52 semanas (el criterio de valoración principal) frente al placebo. También se observaron mayores mejoras en el volumen espiratorio forzado posbroncodilatador en el primer segundo desde el inicio en la semana 12 con Dupixent (74 ml y 68 ml versus placebo) y se mantuvieron a las 52 semanas. Los resultados de seguridad fueron en general consistentes con el perfil de seguridad conocido de Dupixent. Se observó colecistitis en el 0,6 por ciento de los pacientes tratados con Dupixent frente al 0,1 por ciento de los pacientes tratados con placebo.

"Esta última aprobación de la FDA para Dupixent representa una nueva esperanza para los cientos de miles de pacientes con EPOC en los Estados Unidos que a veces pueden luchan simplemente para respirar durante su vida cotidiana", dijo en un comunicado George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., presidente y director científico de Regeneron e inventor principal de Dupixent. "Dupixent tiene un historial comprobado como medicamento de primera clase, que brinda beneficios a muchos pacientes que padecen enfermedades inflamatorias de tipo 2 relacionadas, como asma y dermatitis atópica".

Esta aprobación de Dupixent fue otorgada a Regeneron.

Más información

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-10-02 12:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares