FDA Nyetujoni Dupixent kanggo Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

SELASA, 1 Oktober 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Dupixent (dupilumab) minangka perawatan pangopènan tambahan kanggo wong diwasa kanthi penyakit paru obstruktif kronis (COPD) sing ora bisa dikontrol lan fenotipe eosinofilik.

p>

Persetujuan kasebut adhedhasar asil saka rong uji coba fase 3 penting (BOREAS lan NOTUS) sing ngevaluasi Dupixent (468 lan 470 peserta, masing-masing) dibandhingake karo plasebo (471 lan 465 peserta, masing-masing) ing wong diwasa saiki ing standar maksimal. - Terapi inhalasi saka perawatan (meh kabeh nganggo terapi triple) kanthi COPD lan eosinofil getih sing ora dikontrol kanthi cukup ≥300 sel saben μL.

Dupixent digandhengake karo nyuda 30 lan 34 persen ing tingkat tahunan exacerbations COPD moderat utawa abot sajrone 52 minggu (titik pungkasan utama) tinimbang plasebo. Perbaikan sing luwih gedhe ing postbronchodilator volume ekspirasi paksa ing detik pisanan saka awal ing minggu 12 uga katon karo Dupixent (74 mL lan 68 mL versus plasebo) lan tetep ing 52 minggu. Asil safety umume konsisten karo profil safety Dupixent sing dikenal. Cholecystitis katon ing 0,6 persen pasien ing Dupixent versus 0,1 persen pasien ing plasebo.

"Persetujuan FDA paling anyar kanggo Dupixent iki nggambarake pangarep-arep anyar kanggo atusan ewu pasien COPD ing Amerika Serikat sing kadhangkala bisa berjuang mung kanggo ambegan sajrone urip saben dinane, "George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., presiden lan kepala pejabat ilmiah ing Regeneron lan penemu utama Dupixent, ujar ing pratelan. "Dupixent nduwe rekam jejak sing wis kabukten minangka obat kelas siji, nyedhiyakake mupangat kanggo akeh pasien sing nandhang penyakit inflamasi jinis 2 kayata asma lan dermatitis atopik."

Persetujuan Dupixent iki diwenehake marang Regeneron.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-10-02 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer