FDA одобрило Дупиксент для лечения хронической обструктивной болезни легких

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Лори Соломон, репортер HealthDay

ВТОРНИК, 1 октября 2024 г. – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) в качестве дополнительного поддерживающего лечения для взрослых с неадекватно контролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и эозинофильным фенотипом.

Одобрение было основано на результатах двух основных исследований фазы 3 (BOREAS и NOTUS), в которых Dupixent оценивался (468 и 470 участников соответственно) в сравнении с плацебо (471 и 465 участников соответственно) у взрослых, находящихся в настоящее время на максимальном стандарте. Ингаляционная терапия, требующая лечения (почти все на тройной терапии) при неадекватно контролируемой ХОБЛ и уровне эозинофилов в крови ≥300 клеток на мкл.

Дюпиксент был связан со снижением на 30 и 34 процента годовой частоты обострений ХОБЛ средней или тяжелой степени в течение 52 недель (первичная конечная точка) по сравнению с плацебо. Большее улучшение объема форсированного выдоха после бронходилататора в первую секунду по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе также наблюдалось при приеме Дупиксента (74 мл и 68 мл по сравнению с плацебо) и сохранялось на протяжении 52 недель. Результаты по безопасности в целом соответствовали известному профилю безопасности Dupixent. Холецистит наблюдался у 0,6 процента пациентов, принимавших Dupixent, по сравнению с 0,1 процента пациентов, принимавших плацебо.

"Последнее одобрение Dupixent FDA дает новую надежду для сотен тысяч пациентов с ХОБЛ в Соединенных Штатах, которые иногда могут им трудно просто дышать в повседневной жизни», — сказал в своем заявлении Джордж Д. Янкопулос, доктор медицинских наук, президент и главный научный сотрудник Regeneron и главный изобретатель Dupixent. «Дюпиксент зарекомендовал себя как первоклассный препарат, приносящий пользу многим пациентам, страдающим от воспалительных заболеваний 2-го типа, таких как астма и атопический дерматит».

Это одобрение Dupixent было предоставлено компании Regeneron.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-10-02 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова