FDA, Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı için Dupixent'i Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

1 Ekim SALI, 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yeterince kontrol edilemeyen kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ve eozinofilik fenotipi olan yetişkinler için ek bir idame tedavisi olarak Dupixent'i (dupilumab) onayladı.

p>

Onay, şu anda maksimum standartta olan yetişkinlerde Dupixent'i (sırasıyla 468 ve 470 katılımcı) plaseboya (sırasıyla 471 ve 465 katılımcı) kıyasla değerlendiren iki önemli faz 3 çalışmanın (BOREAS ve NOTUS) sonuçlarına dayanıyordu. Yeterince kontrol edilemeyen KOAH ve kan eozinofilleri μL başına ≥300 hücre olan, bakıma muhtaç inhalasyon tedavisi (neredeyse tamamı üçlü tedavide).

Dupixent, plaseboya kıyasla 52 hafta boyunca (birincil son nokta) orta veya şiddetli KOAH alevlenmelerinin yıllık ortalama oranında yüzde 30 ve yüzde 34'lük bir azalma ile ilişkilendirildi. Bronkodilatatör sonrası zorlu ekspiratuar hacimde, 12. haftadaki başlangıca göre ilk saniyedeki daha büyük iyileşmeler Dupixent ile de görüldü (plaseboya karşı 74 mL ve 68 mL) ve 52 haftada da devam etti. Güvenlik sonuçları genel olarak Dupixent'in bilinen güvenlik profiliyle tutarlıydı. Kolesistit, Dupixent kullanan hastaların yüzde 0,6'sında görülürken, plasebo kullanan hastaların yüzde 0,1'inde görüldü.

"Dupixent için verilen bu son FDA onayı, Amerika Birleşik Devletleri'nde bazen kolesistit tedavisi gören yüz binlerce KOAH hastası için yeni bir umut temsil ediyor. Regeneron'un başkanı ve baş bilim sorumlusu ve Dupixent'in baş mucidi George D. Yancopoulos, MD, Ph.D., yaptığı açıklamada, "Günlük yaşamlarında sadece nefes almak için mücadele ediyorlar" dedi. "Dupixent'in, astım ve atopik dermatit gibi tip 2 inflamatuar hastalıklardan muzdarip birçok hastaya fayda sağlayan, sınıfında birinci ilaç olarak kanıtlanmış bir geçmişi var."

Dupixent'in bu onayı Regeneron'a verilmiştir.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-10-02 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler