تتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للشرى التلقائي المزمن

اتبع Drugslib على

تمت مراجعتها طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الأربعاء ، 23 أبريل ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على ضملة (دوبيلوماب) لعلاج البالغين والمراهقين الذين يعانون من الشرى التلقائي المزمن.

تعتمد الموافقة على بيانات من دراسات سريرية من المرحلة الثالثة ، والتي شملت المرضى الذين يعانون من السذاجة البيولوجية الذين كانوا من أعراض على الرغم من استخدام مضادات الهيستامين. تم تقييم Dupixent كعلاج إضافي لمضادات الهيستامين المعيارية مقابل مضادات الهيستامين وحدها. في كلتا الدراستين ، حقق Dupixent نقاط النهاية الثانوية الأولية والمفتاحية ، مما يدل على انخفاض في شدة الحكة ونشاط الشرى في 24 أسبوعًا. زادت Dupixent من احتمال حدوث مرض يتم التحكم فيه جيدًا أو استجابة كاملة في 24 أسبوعًا مقابل الدواء الوهمي. كانت نتائج السلامة تتسق عمومًا مع ملف تعريف السلامة المعروف لـ Dupixent للمؤشرات المعتمدة.

"مرضى الشرى التلقائي التلقائي المزمنين الذين يعانون من خبرة غير خاضعة للرقابة في حكة مرهقة للغاية وخلايا التي يمكن أن تعطل الحياة اليومية بشكل كبير". "توفر موافقة إدارة الأغذية والعقاقير هذه خيار علاج جديد للمساعدة في معالجة السائقين الأساسيين لهذه العلامات والأعراض المتكررة."

تم منح هذه الموافقة على Dupixent إلى Sanofi.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-04-24 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية