FDA schvaluje dupixent pro chronickou spontánní kopci

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Lori Solomon Healthday Reporter

Středa 23. dubna 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila dupixent (dupilumab) pro léčbu dospělých a adolescentů chronickou spontánní kopřící.

Schválení je u pacientů 12 let a starší, kteří zůstávají symptomatický, navzdory histaminové-1 antihistaminové léčbě.

Schválení je založeno na údajích ze dvou klinických studií fáze 3, mezi něž patřili biologické dosud neléčené pacienty, kteří byli symptomatičtí navzdory použití antihistaminika. Dupixent byl hodnocen jako doplňková terapie standardní antihistaminiky oproti samotným antihistaminikům. V obou studiích Dupixent splnil primární a klíčové sekundární koncové body, což vykazuje snížení závažnosti svědění a aktivity kopce po 24 týdnech. Dupixent zvýšil pravděpodobnost dobře kontrolované onemocnění nebo úplné reakce po 24 týdnech oproti placebu. Výsledky bezpečnosti byly obecně v souladu se známým bezpečnostním profilem dupixent pro schválené indikace. „Toto schválení FDA poskytuje novou možnost léčby, která pomůže řešit základní ovladače těchto závažných a opakujících se příznaků a příznaků.“

6

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-04-24 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova