FDA genehmigt Dupixent für chronische spontane Urtikaria

Folgen Sie Drugslib auf

medizinisch von Drugs.com.

Mittwoch, 23. April 2025-Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Dupixent (Dupilumab) für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit chronischer spontaner Urtikaria zugelassen.

Die Zulassung basiert auf Daten aus zwei klinischen Phase-3-Studien, darunter biologisch-naive Patienten, die trotz der Verwendung von Antihistaminika symptomatisch waren. DuPixent wurde als Add-On-Therapie zu Antihistaminika Standard-Sorte im Vergleich zu Antihistaminika bewertet. In beiden Studien traf Dupixent die primären und wichtigen sekundären Endpunkte und zeigte nach 24 Wochen eine Verringerung der ICHSCH -SCHREIGEN- und URTICARIA -Aktivität. Dupixent erhöhte die Wahrscheinlichkeit einer gut kontrollierten Erkrankung oder eine vollständige Reaktion nach 24 Wochen gegenüber Placebo. Die Sicherheitsergebnisse stimmten im Allgemeinen mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Dupixent für zugelassene Indikationen überein. "Diese FDA -Zulassung bietet eine neue Behandlungsoption, um die zugrunde liegenden Treiber dieser schwerwiegenden und wiederkehrenden Anzeichen und Symptome anzugehen."

Diese Genehmigung von Dupixent wurde Sanofi erteilt.

Haftungsausschluss: statistische Daten in medizinischen Artikeln liefern allgemeine Trends und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Individuelle Faktoren können stark variieren. Suchen Sie immer personalisierte medizinische Beratung für individuelle Entscheidungen im Gesundheitswesen.

Quelle: Healthday

Gesendet : 2025-04-24 06:00

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter