Η FDA εγκρίνει dupixent για χρόνια αυθόρμητη κνίδωση

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Τετάρτη 23 Απριλίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει το Dupixent (dupilumab) για τη θεραπεία των ενηλίκων και των εφήβων με χρόνια αυθόρμητη κνίδωση.

Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από δύο κλινικές μελέτες φάσης 3, οι οποίες περιελάμβαναν ασθενείς με βιολογικό τρόπο που ήταν συμπτωματικοί παρά τη χρήση αντιισταμινών. Το Dupixent αξιολογήθηκε ως πρόσθετη θεραπεία σε αντιισταμινικά πρότυπα φροντίδας έναντι αντιισταμινών μόνο. Και στις δύο μελέτες, ο Dupixent συναντήθηκε με τα πρωτογενή και βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία, παρουσιάζοντας μειώσεις στη σοβαρότητα της κνησμού και στην κνίδωση στις 24 εβδομάδες. Το Dupixent αύξησε την πιθανότητα καλά ελεγχόμενης ασθένειας ή πλήρους ανταπόκρισης σε 24 εβδομάδες έναντι του εικονικού φαρμάκου. Τα αποτελέσματα της ασφάλειας ήταν γενικά συνεπή με το γνωστό προφίλ ασφάλειας του Dupixent για εγκεκριμένες ενδείξεις. "Αυτή η έγκριση του FDA παρέχει μια νέα επιλογή θεραπείας για να βοηθήσει στην αντιμετώπιση των υποκείμενων οδηγών αυτών των σοβαρών και επαναλαμβανόμενων σημείων και συμπτωμάτων."

Αυτή η έγκριση του Dupixent χορηγήθηκε στο Sanofi.

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-04-24 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά