La FDA aprueba a Dupixent para urticaria espontánea crónica

Siga a Drugslib en

revisado médicamente por droats.com.

por Lori Solomon Healthday Reporter

Miércoles 23 de abril de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado Dupixent (dupilumab) para el tratamiento de adultos y adolescentes con urticaria espontánea crónica.

La aprobación se basa en datos de dos estudios clínicos de fase 3, que incluyeron pacientes sin tratamiento previo biológico que eran sintomáticos a pesar del uso de antihistamínicos. Dupixent se evaluó como una terapia adicional para los antihistamínicos estándar de atención versus los antihistamínicos solo. En ambos estudios, Dupixent cumplió con los puntos finales secundarios primarios y clave, que muestran reducciones en la gravedad de la picazón y la actividad de la urticaria a las 24 semanas. Dupixent aumentó la probabilidad de enfermedad bien controlada o una respuesta completa a las 24 semanas versus placebo. Los resultados de seguridad fueron generalmente consistentes con el perfil de seguridad conocido de Dupixent para indicaciones aprobadas.

"Los pacientes con urticaria espontánea crónica con enfermedad no controlada experimentan picazón y colmenas muy cariñosas que pueden interrumpir significativamente la vida diaria", dice Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., el jefe de área terapéutica global para la inmunología y el desarrollo de la inmunología y el desarrollo de la sanofi en Sanofi. "Esta aprobación de la FDA proporciona una nueva opción de tratamiento para ayudar a abordar los impulsores subyacentes de estos signos y síntomas severos y recurrentes".

Esta aprobación de Dupixent fue otorgada a Sanofi.

Más información Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a los individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-04-24 06:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares