La FDA approuve Dupixent pour l'urticaire spontané chronique

Suivez Drugslib sur

Médicalement examiné par Drugs.com.

par Lori Solomon Healthday Reporter

Mercredi 23 avril 2025 - La U.S. Food and Drug Administration a approuvé Dupixent (Dupilumab) pour le traitement des adultes et des adolescents atteints d'urticaire spontané chronique.

L'approbation est pour les patients de 12 ans et plus qui restent symptomatiques malgré le traitement de l'histamine-1 antihistamine.

L'approbation est basée sur des données de deux études cliniques de phase 3, qui comprenaient des patients naïfs biologiques qui étaient symptomatiques malgré l'utilisation d'antihistaminiques. Dupixent a été évalué comme une thérapie complémentaire aux antihistaminiques de la norme par rapport aux antihistaminiques seuls. Dans les deux études, Dupixent a rencontré les critères d'évaluation secondaires primaires et clés, montrant des réductions de la gravité des démangeaisons et de l'activité de l'urticaire à 24 semaines. Dupixent a augmenté la probabilité d'une maladie bien contrôlée ou d'une réponse complète à 24 semaines par rapport au placebo. Les résultats de la sécurité étaient généralement cohérents avec le profil de sécurité connu de Dupixent pour les indications approuvées.

"Les patients d'urticaire spontanée chroniques atteints de maladies incontrôlées connaissent des démangeaisons et des ruches très lourdes qui peuvent perturber considérablement la vie quotidienne pour l'immunologie et le développement de Sanofi, Alyssa et ONCOLOLICE à Sanofi, dans un état mondial. "Cette approbation de la FDA offre une nouvelle option de traitement pour aider à aborder les moteurs sous-jacents de ces signes et symptômes graves et récurrents."

Cette approbation de Dupixent a été accordée à Sanofi.

Plus d'informations

Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-04-24 06:00

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires