FDA menyetujui dupixent untuk urtikaria spontan kronis

Ikuti Drugslib di

secara medis ditinjau oleh obat-obatan.com.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Rabu, 23 April 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui dupixent (dupilumab) untuk pengobatan orang dewasa dan remaja dengan urtikaria spontan kronis.

Persetujuan untuk pasien 12 tahun dan lebih tua yang tetap bergejala meskipun pengobatan antihistamin histamin-1.

Persetujuan ini didasarkan pada data dari dua studi klinis fase 3, yang termasuk pasien biologis-naif yang bergejala meskipun menggunakan antihistamin. Dupixent dinilai sebagai terapi tambahan untuk antihistamin standar-perawatan versus antihistamin saja. Dalam kedua studi, Dupixent memenuhi titik akhir sekunder primer dan kunci, menunjukkan pengurangan keparahan gatal dan aktivitas urtikaria pada 24 minggu. Dupixent meningkatkan kemungkinan penyakit yang dikendalikan dengan baik atau respons lengkap pada 24 minggu dibandingkan plasebo. Hasil keselamatan umumnya konsisten dengan profil keselamatan duPixent yang diketahui untuk indikasi yang disetujui.

"Pasien urtikaria spontan kronis dengan penyakit yang tidak terkendali mengalami gatal dan gatal yang sangat memberatkan yang dapat secara signifikan mengganggu kehidupan sehari -hari. "Persetujuan FDA ini memberikan opsi perawatan baru untuk membantu mengatasi pendorong yang mendasari tanda dan gejala yang parah dan berulang ini."

Persetujuan dupixent ini diberikan kepada Sanofi.

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-04-24 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer