La FDA approva dupixent per orticaria spontanea cronica

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Recensione dal punto di vista medico da droga

Mercoledì 23 aprile 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Dupixent (dupilumab) per il trattamento di adulti e adolescenti con orticaria spontanea cronica.

L'approvazione è per i pazienti e più vecchi che rimangono sintomatici nonostante il trattamento anticistammino dell'istamina-1.

L'approvazione si basa sui dati di due studi clinici di fase 3, che includevano pazienti naïve biologici che erano sintomatici nonostante l'uso di antistaminici. Dupixent è stato valutato come terapia aggiuntiva per gli antistaminici standard di cura rispetto agli antistaminici. In entrambi gli studi, Dupixent ha incontrato i punti finali secondari primari e chiave, mostrando riduzioni della gravità del prurito e dell'attività dell'orticaria a 24 settimane. Dupixent ha aumentato la probabilità di una malattia ben controllata o una risposta completa a 24 settimane rispetto al placebo. I risultati della sicurezza erano generalmente coerenti con il profilo di sicurezza noto di Dupixent per indicazioni approvate.

"I pazienti orticari spontanei cronici con malattia incontrollata sperimentano prurito e orticaria altamente gravoso che possono interrompere significativamente la vita quotidiana, a una dichiarazione di Alyssa a una dichiarazione. "Questa approvazione della FDA offre una nuova opzione di trattamento per aiutare a affrontare i driver sottostanti di questi segni e sintomi gravi e ricorrenti."

Questa approvazione di Dupixent è stata concessa a Sanofi.

Disclaimer: I dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano le persone. I singoli fattori possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni di assistenza sanitaria individuali.

Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-04-24 06:00

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