FDAは、慢性自発性ur麻疹のためにdupixentを承認します

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drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年4月23日水曜日 - 米国食品医薬品局は、慢性自発性ur麻疹の成人および青年の治療のためにデュピキシント（デュピルマブ）を承認しました。

承認は、抗ヒスタミン薬の使用にもかかわらず症候性の生物学的ネイーブ患者を含む2つのフェーズ3臨床研究のデータに基づいています。 Dupixentは、抗ヒスタミン薬のみに対して、ケア標準抗ヒスタミン薬に対するアドオン療法として評価されました。両方の研究で、Dupixentはプライマリおよびキーの二次エンドポイントを満たし、24週間でのかゆみの重症度とur麻疹活性の減少を示しました。デュピキシントは、プラセボに対して24週間で、よく制御された疾患または完全な反応の可能性を増加させました。安全性の結果は、一般に、承認された適応症のための既知のデュピキセントの安全性プロファイルと一致していました。

「慢性的な自発的ur麻疹患者は、症状のない疾患の患者が非常に負担のかかるかゆみを経験し、日常生活を大幅に混乱させることができます」とアリッサ・ジョンセン、M.D。 「このFDAの承認は、これらの重度で繰り返しの兆候と症状の基礎となるドライバーに対処するための新しい治療オプションを提供します。」

」

このdupixentの承認はサノフィに付与されました。

免責事項：医学記事の統計データは一般的な傾向を提供し、個人に関係しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-04-24 06:00

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