FDA는 만성 자발적인 두드러기에 대한 Dupixent를 승인합니다

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2025 년 4 월 23 일 수요일-미국 식품의 약국은 만성 자발적인 두드러기를 가진 성인과 청소년의 치료를 위해 Dupixent (Dupilumab)를 승인했습니다.

승인은 12 세 이상의 환자에게 히스타민 -1 항히스타민 치료에도 불구하고 증상이 남아 있습니다.

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승인은 항히스타민 제의 사용에도 불구하고 증상이있는 생물학적 유감 환자를 포함하여 2 상 3 단계 임상 연구의 데이터를 기반으로합니다. Dupixent는 항히스타민 제 단독에 대한 표준 치료 항히스타민 제에 대한 추가 요법으로 평가되었다. 두 연구에서 Dupixent는 1 차 및 주요 2 차 종점을 충족하여 24 주에 가려움증 심각도 및 두드러기 활동의 감소를 보여주었습니다. Dupixent는 24 주에 위약에 비해 잘 통제 된 질병 또는 완전한 반응의 가능성을 증가시켰다. 안전 결과는 일반적으로 승인 된 적응증에 대한 Dupixent의 알려진 안전 프로파일과 일치했습니다.

"통제되지 않은 질병을 가진 만성 자발적인 두드러기 환자는 일상 생활을 크게 방해 할 수있는 매우 부담스러운 가려움증과 두드러기를 경험합니다. "이 FDA 승인은 이러한 심각하고 반복되는 징후 및 증상의 기본 운전자를 해결하는 데 도움이되는 새로운 치료 옵션을 제공합니다."

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이 Dupixent의 승인은 Sanofi에 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-04-24 06:00

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