FDA meluluskan Dupixent untuk urtikaria spontan kronik

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

Rabu, 23 April 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan Dupixent (Dupilumab) untuk rawatan orang dewasa dan remaja dengan urtikaria spontan kronik.

Kelulusannya didasarkan pada data dari dua kajian klinikal fasa 3, yang termasuk pesakit biologi-naif yang gejala walaupun menggunakan antihistamin. Dupixent dinilai sebagai terapi tambahan kepada antihistamin standard-of-care berbanding antihistamin sahaja. Dalam kedua -dua kajian, Dupixent memenuhi titik akhir menengah utama dan utama, menunjukkan pengurangan keterukan gatal dan aktiviti urtikaria pada 24 minggu. Dupixent meningkatkan kemungkinan penyakit terkawal atau tindak balas lengkap pada 24 minggu berbanding plasebo. Keputusan keselamatan secara amnya selaras dengan profil keselamatan yang diketahui Dupixent untuk tanda -tanda yang diluluskan. "Kelulusan FDA ini menyediakan pilihan rawatan baru untuk membantu menangani pemandu yang mendasari tanda -tanda dan gejala yang teruk dan berulang."

Kelulusan Dupixent ini diberikan kepada Sanofi.

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-04-24 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular