FDA keurt dupixent goed voor chronische spontane urticaria

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Woensdag 23 april 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Dupixent (Dupilumab) goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen en adolescenten met chronische spontane urticaria.

De goedkeuring is voor patiënten 12 jaar en ouder die symptomatisch blijven ondanks histamine-1 antihistamine-behandeling.

De goedkeuring is gebaseerd op gegevens uit twee fase 3 klinische studies, waaronder biologisch-naïeve patiënten die symptomatisch waren ondanks het gebruik van antihistamine. Dupixent werd beoordeeld als een add-on-therapie voor standaard-of-care antihistaminica versus antihistamine alleen. In beide studies ontmoette Dupixent de primaire en belangrijke secundaire eindpunten, wat verminderingen van de ernst van de jeuk en de urticaria -activiteit na 24 weken vertoonde. Dupixent verhoogde de kans op goed gecontroleerde ziekte of volledige respons na 24 weken versus placebo. Veiligheidsresultaten waren over het algemeen consistent met het bekende veiligheidsprofiel van Dupixent voor goedgekeurde indicaties.

"Chronische spontane urticariapatiënten met ongecontroleerde ziekten ervaren zeer belastend jeuk en netelroos die de dagelijkse leven aanzienlijk kan verstoren," zei Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., het wereldwijde therapeutische gebied Kop voor immunologie en oncologie bij Sanofi, zei in een verklaring. "Deze FDA -goedkeuring biedt een nieuwe behandelingsoptie om de onderliggende bestuurders van deze ernstige en terugkerende tekenen en symptomen aan te pakken."

Deze goedkeuring van Dupixent werd verleend aan Sanofi.

meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-04-24 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden