FDA zatwierdza dupiksent na przewlekłą spontaniczną pokrzywkę

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Środa, 23 kwietnia 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration zatwierdziło dupiksent (dupilumab) do leczenia dorosłych i młodzieży z przewlekłą spontaniczną pokrzywką.

Zatwierdzenie jest dla pacjentów 12 lat i starszych, którzy pozostają objawowe pomimo leczenia antyhistaminowego histaminy-1.

Zatwierdzenie opiera się na danych z dwóch badań klinicznych fazy 3, które obejmowały pacjentów niezainteresowanych biologicznymi, którzy byli objawowymi pomimo stosowania leków przeciwhistaminowych. Dupiksent oceniono jako terapię dodatkową dla samych leków przeciwhistaminowych w porównaniu z samymi przeciwhistaminami. W obu badaniach Dupixent spełnił podstawowe i kluczowe wtórne punkty końcowe, wykazując zmniejszenie nasilenia swędzenia i aktywności pokrzywek po 24 tygodniach. Dupixent zwiększył prawdopodobieństwo dobrze kontrolowanej choroby lub całkowitej odpowiedzi po 24 tygodniach w porównaniu z placebo. Wyniki bezpieczeństwa były ogólnie zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa dupiksentu dla zatwierdzonych wskazań.

„Przewlekłymi spontanicznymi u pacjentów z pokrzywek z niekontrolowaną chorobą, globalną głową Immunology i Ules, które mogą znacznie zakłócać życie w Sanofi, powiedział w ALYSSA JOHNSEN, M.D.. „Niniejsze zatwierdzenie FDA stanowi nową opcję leczenia, aby pomóc w rozwiązaniu podstawowych czynników napędowych tych ciężkich i powtarzających się objawów.”

To zatwierdzenie dupixent zostało przyznane Sanofi.

więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-04-24 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe