FDA aprova dupixent para urticária espontânea crônica

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revisado clinicamente por drogas.com.Na quarta-feira, 23 de abril de 2025-A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o Dupixent (dupilumab) para o tratamento de adultos e adolescentes com urticária espontânea crônica.

A aprovação é baseada em dados de dois estudos clínicos de fase 3, que incluíram pacientes ingênuos biológicos que eram sintomáticos, apesar do uso de anti-histamínicos. O Dupixent foi avaliado como uma terapia adicional a anti-histamínicos padrão de atendimento versus anti-histamínicos. Nos dois estudos, o Dupixent atendeu aos pontos finais secundários primários e importantes, mostrando reduções na gravidade da coceira e na atividade de urticária em 24 semanas. O Dupixent aumentou a probabilidade de doença bem controlada ou resposta completa às 24 semanas versus placebo. Os resultados de segurança foram geralmente consistentes com o perfil de segurança conhecido do dupixent para indicações aprovadas. "Essa aprovação da FDA fornece uma nova opção de tratamento para ajudar a abordar os fatores subjacentes desses sinais e sintomas graves e recorrentes."

Esta aprovação do dupixent foi concedida a Sanofi.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-04-24 06:00

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