FDA aprobă dupixent pentru urticaria spontană cronică

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Lori Solomon Healthday Reporter

miercuri, 23 aprilie 2025-Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat dupixent (dupilumab) pentru tratamentul adulților și adolescenților cu urticaria spontană cronică.

Aprobarea este pentru pacienții de 12 ani și mai mari care rămân simptomatici în ciuda tratamentului antihistaminic cu histamină-1.

Aprobarea se bazează pe date din două studii clinice din faza 3, care au inclus pacienți biologici naivi care au fost simptomatici, în ciuda utilizării antihistaminicelor. Dupixent a fost evaluat ca o terapie suplimentară la antihistaminicele standard de îngrijire față de antihistaminice singure. În ambele studii, Dupixent a îndeplinit punctele finale secundare primare și cheie, arătând reduceri ale severității mâncărimii și activității urticariei la 24 de săptămâni. Dupixent a crescut probabilitatea unei boli bine controlate sau a unui răspuns complet la 24 de săptămâni față de placebo. Rezultatele siguranței au fost, în general, în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut al dupixentului pentru indicațiile aprobate.

"Pacienți cronici de urticarie spontană cu boală necontrolată se confruntă cu mâncărime extrem de neplăcută și stupi care pot perturba semnificativ viața zilnică," Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., a spus că zona terapeutică globală. „Această aprobare FDA oferă o nouă opțiune de tratament pentru a ajuta la abordarea factorilor de bază ai acestor semne și simptome severe și recurente.”

Această aprobare a dupixentului a fost acordată lui Sanofi.

mai multe informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-04-24 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare