FDA одобряет Dupixent для хронической спонтанной крапивниц

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, рассмотренная Drugs.com.

Lori Solomon Healthday Reporter

Среда, 23 апреля 2025 года-Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Dupixent (Dupilumab) для лечения взрослых и подростков хронической спонтанной крапивницей.

Одобрение основано на данных двух фазы 3 клинических исследований, которые включали биологические пациенты, которые были симптоматичными, несмотря на использование антигистаминных препаратов. Dupixent был оценен в качестве дополнительной терапии для стандартных антигистаминных препаратов по сравнению с одними антигистаминными препаратами. В обоих исследованиях Dupixent встретился с первичными и ключевыми вторичными конечными точками, демонстрируя снижение тяжести зуда и активности крапивниц через 24 недели. Dupixent увеличил вероятность хорошо контролируемого заболевания или полного ответа через 24 недели по сравнению с плацебо. Результаты безопасности, как правило, соответствовали известному профилю безопасности Dupixent для утвержденных признаков. «Это одобрение FDA предоставляет новый вариант лечения, который поможет решить проблему этих тяжелых и повторяющихся признаков и симптомов».

Это одобрение Dupixent было предоставлено Sanofi.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-04-24 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова