إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء دوبيكسنت لعلاج الشرى العفوي المزمن لدى الأطفال الصغار

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، كبير المحررين الطبيين، B. فارم. تم آخر تحديث في 5 مايو 2026.

عبر HealthDay

الاثنين، 4 مايو 2026 -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دوبيكسنت (دوبيلوماب) لعلاج الأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 11 عامًا) المصابين بالشرى التلقائي المزمن (CSU).

تعمل هذه الموافقة على توسيع الموافقة السابقة للبالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من الشرى العفوي المزمن (CSU) والذين تظل لديهم الأعراض على الرغم من العلاج بمضادات الهيستامين -1. يتم إعطاء الجسم المضاد وحيد النسيلة البشري بالكامل كحقنة تحت الجلد.

أبرزت البيانات الواردة من برنامج الدراسة السريرية LIBERTY-CUPID هذه الموافقة، والتي تضمنت بيانات الفعالية والسلامة من دراستين من المرحلة الثالثة (الدراسة أ والدراسة ج) لدى البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من CSU، بالإضافة إلى بيانات الحرائك الدوائية من دراسة المرحلة 3 من CUPIDKids لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 11 عامًا والذين يعانون من CSU. أظهرت نتائج الدراسة (أ) والدراسة (ج) أن دوبيكسنت قلل بشكل كبير من شدة الحكة ونشاط الشرى (مركب من الحكة والشرى) مقابل الدواء الوهمي في الأسبوع 24، كما زاد من احتمالية السيطرة على المرض بشكل جيد أو الاستجابة الكاملة مقابل الدواء الوهمي. تم دعم سلامة دوبيكسنت من خلال بيانات من مرضى الأطفال في مؤشرات أخرى.

"دوبيكسنت هو أول دواء بيولوجي معتمد للمرضى الذين لا تزيد أعمارهم عن عامين، ويقدم نهجًا مستهدفًا يمنع إشارات IL-4 و IL-13، وهما محركان رئيسيان ومركزيان للالتهاب من النوع 2 الذي يساهم في هذا المرض"، قالت أليسا جونسن، دكتوراه في الطب، من شركة سانوفي، الشركة المصنعة لدوبيكسنت، في بيان. "حتى الآن، كان على هؤلاء المرضى الاعتماد على خيارات علاجية محدودة لم تعالج الوسائط الحرجة المحتملة للأرتكاريا المزمنة التلقائية."

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: هيلث داي

نشر : 2026-05-05 09:26

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء دوبيكسنت لعلاج الشرى العفوي المزمن لدى الأطفال الصغار

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية