FDA schvaluje přípravek Dupixent pro chronickou spontánní kopřivku u malých dětí

Sledujte Drugslib

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

Lékařský redaktor, B. Pharm. Poslední aktualizace 5. května 2026.

přes HealthD

PONDĚLÍ, 4. května 2026 – Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil přípravek Dupixent (dupilumab) pro léčbu dětí (ve věku 2 až 11 let) s chronickou spontánní kopřivkou (CSU).

Toto schválení rozšiřuje předchozí schválení pro dospělé a dospívající ve věku 12 let a starší s CSU-1 symptomatickým antihtaminovým antibiotikem. Plně lidská monoklonální protilátka se podává jako subkutánní injekce.

Údaje z programu klinické studie LIBERTY-CUPID vedly ke schválení, které zahrnovalo údaje o účinnosti a bezpečnosti ze dvou studií fáze 3 (studie A a studie C) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s CSU, stejně jako farmakokinetické údaje ze studie CUPIDKids fáze 3 u dětí ve věku 2 až 11 let s CSU. Výsledky ze studie A a studie C ukázaly, že přípravek Dupixent významně snížil závažnost svědění a aktivitu kopřivky (složený ze svědění a kopřivky) ve 24. týdnu oproti placebu a také zvýšil pravděpodobnost dobře kontrolovaného onemocnění nebo úplné odpovědi oproti placebu. Bezpečnost Dupixentu byla podpořena údaji od dětských pacientů v jiných indikacích.

"Dupixent je první biologický přípravek schválený pro pacienty ve věku 2 let, který nabízí cílený přístup, který inhibuje signalizaci IL-4 a IL-13, dva klíčové a centrální faktory zánětu typu 2, který přispívá k tomuto onemocnění," řekla Alyssa Johnsen, M.D., výrobce Dupixent, výrobce Dupixent, Dupixent. v prohlášení. "Doposud se tito pacienti museli spoléhat na omezené možnosti léčby, které neřešily potenciální kritické mediátory chronické spontánní kopřivky."

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2026-05-05 09:26

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova