Η FDA εγκρίνει το Dupixent για τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση σε μικρά παιδιά

Ακολουθήστε το Drugslib

Από τη Λόρι Σόλομον Δημοσιογράφος HealthDay

azy"

ΔΕΥΤΕΡΑ, 4 Μαΐου 2026 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Dupixent (dupilumab) για τη θεραπεία παιδιών (ηλικίας 2 έως 11 ετών) με χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (CSU).

Αυτή η έγκριση επεκτείνει την προηγούμενη έγκριση για ενήλικες και εφήβους με CSU που παραμένουν 12 ετών και ηλικιωμένους . αντιισταμινική θεραπεία με ισταμίνη-1. Το πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα χορηγείται ως υποδόρια ένεση.

Δεδομένα από το πρόγραμμα κλινικών μελετών LIBERTY-CUPID ενημέρωσαν την έγκριση, η οποία περιελάμβανε δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από δύο μελέτες φάσης 3 (μελέτη Α και μελέτη Γ) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με CSU, καθώς και δεδομένα φαρμακοκινητικής από τη μελέτη φάσης 3 CUPIDKids σε παιδιά ηλικίας 11 έως 2 ετών με CSU. Τα αποτελέσματα από τη μελέτη Α και τη μελέτη Γ έδειξαν ότι το Dupixent μείωσε σημαντικά τη σοβαρότητα του κνησμού και τη δραστηριότητα της κνίδωσης (ένα συνδυασμό κνησμού και κνίδωσης) έναντι του εικονικού φαρμάκου την εβδομάδα 24 και επίσης αύξησε την πιθανότητα καλά ελεγχόμενης νόσου ή πλήρους ανταπόκρισης έναντι του εικονικού φαρμάκου. Η ασφάλεια του Dupixent υποστηρίχθηκε από δεδομένα από παιδιατρικούς ασθενείς σε άλλες ενδείξεις.

"Το Dupixent είναι το πρώτο βιολογικό που εγκρίθηκε για ασθενείς ηλικίας έως 2 ετών, προσφέροντας μια στοχευμένη προσέγγιση που αναστέλλει τη σηματοδότηση IL-4 και IL-13, δύο βασικούς και κεντρικούς οδηγούς του τύπου 2 φλεγμονής από τη φλεγμονή San. ο κατασκευαστής της Dupixent, ανέφερε σε δήλωση. "Μέχρι τώρα, αυτοί οι ασθενείς έπρεπε να βασίζονται σε περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές που δεν αντιμετωπίζουν πιθανούς κρίσιμους μεσολαβητές της χρόνιας αυτόματης κνίδωσης."

Περισσότερες πληροφορίες

Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2026-05-05 09:26

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά