FDA Menyetujui Dupixent untuk Urtikaria Spontan Kronis pada Anak Kecil

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Editor Medis Senior, B. Pharm. Terakhir diperbarui pada 5 Mei 2026.

melalui HealthDay

SENIN, 4 Mei 2026 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui Dupixent (dupilumab) untuk pengobatan anak-anak (usia 2 hingga 11 tahun) yang menderita urtikaria spontan kronis (CSU).

Persetujuan ini memperluas persetujuan sebelumnya untuk orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas dengan CSU yang tetap menunjukkan gejala meskipun telah diobati dengan antihistamin histamin-1. Antibodi monoklonal manusia sepenuhnya diberikan melalui suntikan subkutan.

Data dari program studi klinis LIBERTY-CUPID menginformasikan persetujuan tersebut, yang mencakup data kemanjuran dan keamanan dari dua studi fase 3 (studi A dan studi C) pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas dengan CSU, serta data farmakokinetik dari studi CUPIDKids fase 3 pada anak-anak berusia 2 hingga 11 tahun dengan CSU. Hasil dari penelitian A dan penelitian C menunjukkan bahwa Dupixent secara signifikan mengurangi keparahan gatal dan aktivitas urtikaria (gabungan dari gatal dan gatal-gatal) dibandingkan dengan plasebo pada minggu ke 24 dan juga meningkatkan kemungkinan penyakit terkontrol dengan baik atau respons lengkap dibandingkan dengan plasebo. Keamanan Dupixent didukung oleh data dari pasien anak-anak dengan indikasi lain.

"Dupixent adalah obat biologis pertama yang disetujui untuk pasien berusia 2 tahun, menawarkan pendekatan bertarget yang menghambat sinyal IL-4 dan IL-13, dua pendorong utama dan utama peradangan tipe 2 yang berkontribusi terhadap penyakit ini," Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., dari Sanofi, produsen Dupixent, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Sampai saat ini, pasien-pasien ini harus bergantung pada pilihan pengobatan yang terbatas dan tidak mengatasi mediator kritis yang potensial dari urtikaria spontan kronis."

Selengkapnya Informasi

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Diposting : 2026-05-05 09:26

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer