FDA、幼児の慢性自然蕁麻疹に対するデュピクセントを承認

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

B. Pharm の上級医学編集者である Carmen Pope によって医学的にレビューされました。最終更新日は 2026 年 5 月 5 日です。

HealthDay 経由

2026 年 5 月 4 日、月曜日 -- 米国食品医薬品局は、慢性自然発生性蕁麻疹 (CSU) の小児 (2 ～ 11 歳) の治療薬としてデュピクセント (デュピルマブ) を承認しました。

この承認は、ヒスタミン-1 抗ヒスタミン薬による治療にもかかわらず症状が残る CSU の 12 歳以上の成人および青少年に対する以前の承認を拡大するものです。完全ヒトモノクローナル抗体は皮下注射として投与されます。

LIBERTY-CUPID 臨床研究プログラムからのデータが承認に影響を与えました。このデータには、CSU の 12 歳以上の成人および青少年を対象とした 2 つの第 3 相研究（研究 A および研究 C）の有効性および安全性データと、CSU の 2 ～ 11 歳の小児を対象とした CUPIDKids 第 3 相研究の薬物動態データが含まれていました。研究Aおよび研究Cの結果は、デュピクセントがプラセボと比較して24週目にかゆみの重症度および蕁麻疹の活動性（かゆみと蕁麻疹の複合体）を有意に減少させ、またプラセボと比較して疾患が十分に制御されている可能性または完全寛解の可能性を高めたことを示しました。デュピクセントの安全性は、他の適応症における小児患者のデータによって裏付けられました。

「デュピクセントは、2 歳という若さの患者に対して承認された初の生物学的製剤であり、この病気の原因となる 2 型炎症の 2 つの重要な中心的要因である IL-4 および IL-13 シグナル伝達を阻害する標的アプローチを提供します」と、デュピクセントの製造元であるサノフィのアリッサジョンセン医学博士は次のように述べています。声明。「これまで、これらの患者は、慢性自然発生性蕁麻疹の潜在的な重要なメディエーターに対処できない限られた治療選択肢に頼らなければなりませんでした。」

詳細情報

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2026-05-05 09:26

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

FDA、幼児の慢性自然蕁麻疹に対するデュピクセントを承認

続きを読む

免責事項

人気のあるキーワード