FDA Nyetujoni Dupixent kanggo Urtikaria Spontan Kronis ing Bocah-bocah

Tindakake Drugslib ing

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

Medically, Ph. Dianyari pungkasan tanggal 5 Mei 2026.

liwat HealthDay

SENEN, 4 Mei 2026 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Dupixent (dupilumab) kanggo perawatan bocah (umur 2 nganti 11 taun) kanthi urtikaria spontan kronis (CSU).

Persetujuan iki nambah persetujuan sadurunge kanggo wong diwasa lan remaja sanajan umure luwih saka 12 taun karo histamin CSUmatic. perawatan antihistamin. Antibodi monoklonal manungsa kanthi lengkap diwenehake minangka injeksi subkutan.

Data saka program studi klinis LIBERTY-CUPID ngandhani persetujuan kasebut, sing kalebu data khasiat lan safety saka rong studi fase 3 (sinau A lan sinau C) ing wong diwasa lan remaja sing umure 12 taun lan luwih lawas karo CSU, uga data farmakokinetik saka studi tahap 3 CUPIDKids ing bocah-bocah umur 1 taun karo CSU 1 nganti 1 taun. Asil saka panaliten A lan studi C nuduhake yen Dupixent nyuda keruwetan gatal lan aktivitas urtikaria (komposit saka gatel lan hives) tinimbang plasebo ing minggu 24 lan uga nambah kemungkinan penyakit sing dikontrol kanthi apik utawa respon lengkap tinimbang plasebo. Keamanan Dupixent didhukung dening data saka pasien pediatrik ing indikasi liyane.

"Dupixent minangka biologic pisanan sing disetujoni kanggo pasien umur 2 taun, nawakake pendekatan sing ditargetake sing nyegah sinyal IL-4 lan IL-13, loro pembalap utama lan pusat saka inflamasi tipe 2 sing nyumbang kanggo penyakit iki," Alyssa Johnsen, dupix, M.D.D. ngandika ing statement. "Nganti saiki, pasien kasebut kudu ngandelake pilihan perawatan winates sing ora ngatasi mediator kritis potensial urtikaria spontan kronis."

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Dikirim : 2026-05-05 09:26

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer