FDA Meluluskan Dupixent untuk Urtikaria Spontan Kronik pada Kanak-kanak Kecil

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Penyunting Perubatan Kanan, B. P. Kemas kini terakhir pada 5 Mei 2026.

melalui HealthDay

ISNIN, 4 Mei 2026 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Dupixent (dupilumab) untuk rawatan kanak-kanak (berumur 2 hingga 11 tahun) dengan urtikaria spontan kronik (CSU).

Kelulusan ini memperluaskan kelulusan sebelumnya untuk orang dewasa dan remaja walaupun berumur lebih dari 12 tahun dengan histamin CSUmatik. rawatan antihistamin. Antibodi monoklonal manusia sepenuhnya ditadbir sebagai suntikan subkutan.

Data daripada program kajian klinikal LIBERTY-CUPID memaklumkan kelulusan, yang termasuk data keberkesanan dan keselamatan daripada dua kajian fasa 3 (kajian A dan kajian C) pada orang dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas dengan CSU, serta data farmakokinetik daripada kajian CUPIDKids fasa 3 pada kanak-kanak berumur 2 hingga 11 tahun. Keputusan daripada kajian A dan kajian C menunjukkan Dupixent mengurangkan keterukan gatal dan aktiviti urtikaria (komposit gatal dan gatal-gatal) dengan ketara berbanding plasebo pada minggu ke-24 dan juga meningkatkan kemungkinan penyakit terkawal atau tindak balas lengkap berbanding plasebo. Keselamatan Dupixent disokong oleh data daripada pesakit pediatrik dalam tanda-tanda lain.

"Dupixent ialah biologi pertama yang diluluskan untuk pesakit seawal usia 2 tahun, menawarkan pendekatan sasaran yang menghalang isyarat IL-4 dan IL-13, dua pemacu utama dan pusat keradangan jenis 2 yang menyumbang kepada penyakit ini," Alyssa Johnsen.D.D.D.D.D.D. berkata dalam satu kenyataan. "Sehingga kini, pesakit ini terpaksa bergantung pada pilihan rawatan terhad yang tidak menangani potensi mediator kritikal urtikaria spontan kronik."

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2026-05-05 09:26

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular