FDA keurt Dupixent goed voor chronische spontane urticaria bij jonge kinderen

Volg Drugslib op

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, Senior Medical Editor, B. Pharm. Laatst bijgewerkt op 5 mei 2026.

via HealthDay

MAANDAG 4 mei 2026 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Dupixent (dupilumab) goedgekeurd voor de behandeling van kinderen (in de leeftijd van 2 tot 11 jaar) met chronische spontane urticaria (CSU).

Deze goedkeuring breidt de eerdere goedkeuring uit voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met CSU die symptomatisch blijven ondanks behandeling met histamine-1 antihistaminica. Het volledig menselijke monoklonale antilichaam wordt toegediend als een subcutane injectie.

Gegevens uit het LIBERTY-CUPID klinische studieprogramma vormden de basis voor de goedkeuring, waaronder werkzaamheids- en veiligheidsgegevens uit twee fase 3-onderzoeken (onderzoek A en onderzoek C) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met CSU, evenals farmacokinetische gegevens uit het CUPIDKids fase 3-onderzoek bij kinderen van 2 tot 11 jaar met CSU. Uit de resultaten van onderzoek A en onderzoek C bleek dat Dupixent de ernst van de jeuk en de urticaria-activiteit (een combinatie van jeuk en netelroos) significant verminderde in vergelijking met placebo in week 24, en ook de kans op een goed gecontroleerde ziekte of een volledige respons verhoogde vergeleken met placebo. De veiligheid van Dupixent werd ondersteund door gegevens van pediatrische patiënten bij andere indicaties.

"Dupixent is het eerste biologische geneesmiddel dat is goedgekeurd voor patiënten vanaf 2 jaar en biedt een gerichte aanpak die de IL-4- en IL-13-signalering remt, twee belangrijke en centrale aanjagers van de type 2-ontsteking die bijdraagt aan deze ziekte", aldus Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., van Sanofi, de fabrikant van Dupixent, in een verklaring. "Tot nu toe waren deze patiënten afhankelijk van beperkte behandelingsopties die geen rekening hielden met potentiële kritische mediatoren van chronische spontane urticaria."

Meer Informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2026-05-05 09:26

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden