FDA zatwierdza Dupixent do stosowania w przewlekłej pokrzywce spontanicznej u małych dzieci

Śledź Drugslib na

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, starszą redaktorkę medyczną, B. Farmacja. Ostatnia aktualizacja: 5 maja 2026 r.

przez HealthDay

PONIEDZIAŁEK, 4 maja 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła preparat Dupixent (dupilumab) do leczenia dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) z przewlekłą pokrzywką spontaniczną (CSU).

To zatwierdzenie rozszerza poprzednią zgodę na stosowanie leku u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej z CSU, u których objawy utrzymują się pomimo leczenia przeciwhistaminowego histaminą-1. W pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.

Dane z programu badań klinicznych LIBERTY-CUPID wpłynęły na zatwierdzenie leku, które obejmowały dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa z dwóch badań fazy 3 (badanie A i badanie C) z udziałem dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej z CSU, a także dane dotyczące farmakokinetyki z badania fazy 3 CUPIDKids u dzieci w wieku od 2 do 11 lat z CSU. Wyniki badania A i badania C wykazały, że Dupixent znacząco zmniejszał nasilenie świądu i aktywność pokrzywki (połączenie świądu i pokrzywki) w porównaniu z placebo w 24. tygodniu, a także zwiększał prawdopodobieństwo dobrze kontrolowanej choroby lub całkowitej odpowiedzi w porównaniu z placebo. Bezpieczeństwo preparatu Dupixent potwierdzono danymi uzyskanymi od dzieci i młodzieży przy innych wskazaniach.

„Dupixent to pierwszy lek biologiczny zatwierdzony do stosowania u pacjentów w wieku już 2 lat, oferujący ukierunkowane podejście, które hamuje sygnalizację IL-4 i IL-13, dwa kluczowe i główne czynniki wywołujące zapalenie typu 2, które przyczynia się do tej choroby” – stwierdziła dr Alyssa Johnsen z firmy Sanofi, producenta leku Dupixent. oświadczenie. „Do tej pory ci pacjenci musieli polegać na ograniczonych możliwościach leczenia, które nie uwzględniały potencjalnych krytycznych mediatorów przewlekłej pokrzywki spontanicznej.”

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą konkretnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2026-05-05 09:26

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe