FDA aprobă Dupixent pentru urticaria cronică spontană la copiii mici

Urmăriți Drugslib pe

De Lori Solomon HealthDay Reporter

prin HealthyDay

LUNI, 4 mai 2026 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Dupixent (dupilumab) pentru tratamentul copiilor (cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani) cu urticarie cronică spontană (CSU).

Această aprobare extinde aprobarea anterioară pentru adulții și adolescenții care, în ciuda vârstelor și simptomelor în vârstă de 12 ani, sunt mai în vârstă. tratament antihistaminic. Anticorpul monoclonal complet uman este administrat sub formă de injecție subcutanată.

Datele din programul de studii clinice LIBERTY-CUPID au informat aprobarea, care au inclus date de eficacitate și siguranță din două studii de fază 3 (studiul A și studiu C) la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste cu CSU, precum și date de farmacocinetică din studiul de fază 3 CUPIDKids la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani. Rezultatele studiului A și studiului C au arătat că Dupixent a redus semnificativ severitatea mâncărimii și activitatea urticariei (un compus de mâncărime și urticarie) comparativ cu placebo în săptămâna 24 și, de asemenea, a crescut probabilitatea unei boli bine controlate sau a unui răspuns complet comparativ cu placebo. Siguranța Dupixent a fost susținută de date de la pacienții pediatrici în alte indicații.

„Dupixent este primul biologic aprobat pentru pacienți de la vârsta de 2 ani, oferind o abordare țintită care inhibă semnalizarea IL-4 și IL-13, doi factori cheie și centrali ai inflamației de tip 2 care contribuie la această boală”, Alyssa. Dupixent, a spus într-un comunicat. „Până acum, acești pacienți trebuiau să se bazeze pe opțiuni limitate de tratament care nu s-au adresat potențialilor mediatori critici ai urticariei cronice spontane.”

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2026-05-05 09:26

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare