FDA одобрило Дупиксент для лечения хронической спонтанной крапивницы у детей раннего возраста

Следите за Drugslib на

Лори Соломон, репортер HealthDay

Медицинская рецензия Кармен Поуп, старший медицинский редактор, B. Фарм. Последнее обновление: 5 мая 2026 г.

через HealthDay

ПОНЕДЕЛЬНИК, 4 мая 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для лечения детей (в возрасте от 2 до 11 лет) с хронической спонтанной крапивницей (ХСК).

Это одобрение расширяет предыдущее одобрение для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с ХСК, у которых сохраняются симптомы, несмотря на лечение антигистаминными препаратами гистамина-1. Полностью человеческие моноклональные антитела вводятся в виде подкожной инъекции.

При одобрении препарата использовались данные программы клинических исследований LIBERTY-CUPID, которые включали данные об эффективности и безопасности двух исследований фазы 3 (исследование А и исследование C) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с ХСК, а также данные фармакокинетики фазы 3 исследования CUPIDKids у детей в возрасте от 2 до 11 лет с ХСК. Результаты исследования А и исследования С показали, что Дупиксент значительно уменьшал тяжесть зуда и активность крапивницы (сочетание зуда и крапивницы) по сравнению с плацебо на 24 неделе, а также увеличивал вероятность хорошо контролируемого заболевания или полного ответа по сравнению с плацебо. Безопасность Dupixent была подтверждена данными педиатрических пациентов при других показаниях.

«Dupixent — это первый биологический препарат, одобренный для пациентов в возрасте от 2 лет, предлагающий таргетный подход, который ингибирует передачу сигналов IL-4 и IL-13, двух ключевых и центральных факторов воспаления 2 типа, которые способствуют этому заболеванию», — сказала Алисса Джонсен, доктор медицинских наук, из Sanofi, производителя Dupixent. в заявлении. «До сих пор этим пациентам приходилось полагаться на ограниченные варианты лечения, которые не воздействовали на потенциальных важных медиаторов хронической спонтанной крапивницы».

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-05-05 09:26

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова