FDA схвалює Dupixent для лікування хронічної спонтанної кропив’янки у маленьких дітей

Підпишіться на Drugslib

Репортер Лорі Соломон HealthDay

Медичний огляд Кармен Поуп, Старший медичний редактор, B. Pharm. Востаннє оновлено 5 травня 2026 р.

через HealthDay

ПОНЕДІЛОК, 4 травня 2026 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Dupixent (дупілумаб) для лікування дітей (віком від 2 до 11 років) із хронічною спонтанною кропив’янкою (ХСК).

Це схвалення розширює дію попереднього схвалення для дорослих і підлітків віком від 12 років із ХКС, у яких симптоми залишаються незважаючи на антигістамінне лікування гістаміном-1. Повністю людське моноклональне антитіло вводиться у вигляді підшкірної ін’єкції.

Дані з програми клінічних досліджень LIBERTY-CUPID послужили основою для схвалення, яка включала дані про ефективність і безпеку з двох досліджень фази 3 (дослідження A та дослідження C) у дорослих і підлітків віком від 12 років із ХСС, а також дані фармакокінетики з дослідження фази 3 CUPIDKids у дітей віком від 2 до 11 років із ХСС. Результати досліджень A та C показали, що Dupixent значно зменшив вираженість свербежу та активність кропив’янки (поєднання свербежу та кропив’янки) порівняно з плацебо на 24-му тижні, а також збільшив вірогідність добре контрольованого захворювання або повної відповіді порівняно з плацебо. Безпека Dupixent була підтверджена даними педіатричних пацієнтів за іншими показаннями.

«Dupixent — це перший біологічний препарат, схвалений для пацієнтів віком від 2 років, який пропонує цілеспрямований підхід, який пригнічує передачу сигналів IL-4 та IL-13, двох ключових і центральних рушійних сил запалення типу 2, що сприяє розвитку цього захворювання», — Алісса Джонсен, доктор медичних наук, доктор філософії з Про це йдеться в заяві Sanofi, виробника Dupixent. «Досі цим пацієнтам доводилося покладатися на обмежені варіанти лікування, які не стосувалися потенційних критичних медіаторів хронічної спонтанної кропив’янки».

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-05-05 09:26

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова