وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Ebglyss لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

الأربعاء، 18 سبتمبر 2024 -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) للبالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد.

يتم إعطاء مثبط إنترلوكين -13 المستهدف عن طريق حقنة 250 ملجم / 2 مل مع أو بدون الكورتيكوستيرويدات الموضعية في المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي الذي لا يتم التحكم فيه جيدًا على الرغم من العلاج بالعلاجات الموضعية الموصوفة طبيًا. يتم إعطاء الجرعة كحقنة صيانة شهرية واحدة (250 مجم) بعد المرحلة الأولية من العلاج 500 مجم (حقنتين 250 مجم) في الأسبوع 0 والأسبوع 2، تليها 250 مجم كل أسبوعين حتى الأسبوع 16 أو بعد ذلك عندما يتم تحقيق الاستجابة السريرية الكافية.

استندت الموافقة إلى نتائج دراسات ADvocate 1 وADvocate 2 وADhere، والتي شارك فيها أكثر من 1000 مشارك. في متوسط ​​دراستين (ADvocate 1 و2)، حصل 38% ممن تناولوا Ebglyss على بشرة صافية أو شبه صافية خلال 16 أسبوعًا مقابل 12% مع العلاج الوهمي. رأى عشرة بالمائة من الأفراد هذه النتائج في وقت مبكر يصل إلى أربعة أسابيع. ومن بين المشاركين الذين حصلوا على بشرة صافية أو شبه صافية في الأسبوع 16، حافظ 77% منهم على هذه النتائج لمدة عام واحد مع تناول جرعات مرة واحدة شهريًا. علاوة على ذلك، 48% من المستجيبين الذين تحولوا من Ebglyss إلى الدواء الوهمي في الأسبوع 16 حافظوا على النتائج لمدة عام واحد. أظهر المشاركون في كلتا الدراستين تخفيفًا ملحوظًا للحكة باستخدام Ebglyss (43% في 16 أسبوعًا مقابل 12% ممن تناولوا الدواء الوهمي).

"لا يزال المرضى يكافحون من أجل السيطرة على التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد باستخدام العلاجات المتاحة حاليًا، " جوناثان سيلفربيرج، دكتوراه في الطب، حاصل على دكتوراه، من جامعة جورج واشنطن في واشنطن العاصمة، والمؤلف الأول لورقة بحثية منشورة في مجلة نيو إنجلاند الطبية التي تلخص التجارب السريرية لـ Ebglyss، في بيان لها. "يعاني الكثيرون من ضعف السيطرة على الأمراض على المدى الطويل، ويمكن أن تؤثر الحكة الشديدة بشكل كبير على حياتهم اليومية."

تم منح الموافقة على Ebglyss إلى Eli Lilly.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-09-19 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية