FDA schvaluje Ebglyss pro středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidu

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

STŘEDA, 18. září 2024 – Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil přípravek Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) pro dospělé a děti ve věku 12 let a starší se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou.

Cílený inhibitor interleukinu-13 se podává prostřednictvím injekce 250 mg/2 ml s topickými kortikosteroidy nebo bez nich u pacientů s atopickou dermatitidou, která není dobře kontrolována navzdory léčbě topickými léky na předpis. Schválení se dávkuje jako jedna měsíční udržovací injekce (250 mg) po počáteční fázi léčby 500 mg (dvě injekce 250 mg) v týdnu 0 a týdnu 2, následovaná 250 mg každé dva týdny až do týdne 16 nebo později, kdy je dosaženo adekvátní klinické odpovědi.

Schválení bylo založeno na výsledcích studií ADvocate 1, ADvocate 2 a ADhere s > 1 000 účastníky. V průměru dvou studií (ADvocate 1 a 2) 38 procent těch, kteří užívali Ebglyss, dosáhlo čisté nebo téměř čisté kůže po 16 týdnech oproti 12 procentům s placebem. Deset procent jedinců vidělo tyto výsledky již za čtyři týdny. Mezi účastníky, kteří dosáhli čisté nebo téměř čisté pleti v 16. týdnu, 77 procent udrželo tyto výsledky po jednom roce při dávkování jednou měsíčně. Kromě toho 48 procent respondentů, kteří byli převedeni z Ebglyss na placebo v týdnu 16, udrželo výsledky po jednom roce. Účastníci obou studií prokázali významnou úlevu od svědění pomocí přípravku Ebglyss (43 procent po 16 týdnech oproti 12 procentům, kteří užívali placebo).

„Pacienti se stále snaží dostat pod kontrolu svou středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidu pomocí aktuálně dostupných terapií, " Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., z George Washington University ve Washingtonu, D.C., a první autor článku publikovaného v New England Journal of Medicine shrnující klinické studie Ebglyss, uvedl v prohlášení. "Mnoho lidí trpí špatnou dlouhodobou kontrolou onemocnění a silné svědění může významně ovlivnit jejich každodenní život."

Schválení Ebglyss bylo uděleno Eli Lilly.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-09-19 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova