Ο FDA εγκρίνει το Ebglyss για μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΤΕΤΑΡΤΗ, 18 Σεπτεμβρίου 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.

Ο στοχευμένος αναστολέας ιντερλευκίνης-13 χορηγείται μέσω ένεσης 250 mg/2 mL με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή σε ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα που δεν ελέγχεται καλά παρά τη θεραπεία με τοπικές συνταγογραφούμενες θεραπείες. Η έγκριση χορηγείται ως εφάπαξ μηνιαία ένεση συντήρησης (250 mg) μετά την αρχική φάση της θεραπείας των 500 mg (δύο ενέσεις των 250 mg) την εβδομάδα 0 και την εβδομάδα 2, ακολουθούμενη από 250 mg κάθε δύο εβδομάδες μέχρι την εβδομάδα 16 ή αργότερα όταν επιτυγχάνεται επαρκής κλινική ανταπόκριση.

Η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα από τις μελέτες ADvocate 1, ADvocate 2 και ADhere, με >1.000 συμμετέχοντες. Σε κατά μέσο όρο δύο μελέτες (ADvocate 1 και 2), το 38 τοις εκατό όσων έλαβαν Ebglyss πέτυχαν καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα στις 16 εβδομάδες έναντι 12 τοις εκατό με εικονικό φάρμακο. Το δέκα τοις εκατό των ατόμων είδαν αυτά τα αποτελέσματα ήδη από τέσσερις εβδομάδες. Μεταξύ των συμμετεχόντων που πέτυχαν καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα την εβδομάδα 16, το 77 τοις εκατό διατήρησε αυτά τα αποτελέσματα σε ένα χρόνο με μία φορά το μήνα. Επιπλέον, το 48 τοις εκατό των ερωτηθέντων που άλλαξαν από το Ebglyss σε εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 16 διατήρησαν τα αποτελέσματα σε ένα έτος. Οι συμμετέχοντες και στις δύο μελέτες έδειξαν σημαντική ανακούφιση από τον κνησμό με το Ebglyss (43 τοις εκατό στις 16 εβδομάδες έναντι 12 τοις εκατό που έλαβαν εικονικό φάρμακο).

"Οι ασθενείς εξακολουθούν να αγωνίζονται να ελέγξουν τη μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα τους με τις διαθέσιμες επί του παρόντος θεραπείες. " Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., από το Πανεπιστήμιο George Washington στην Ουάσιγκτον, D.C., και πρώτος συγγραφέας μιας εργασίας που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine που συνοψίζει τις κλινικές δοκιμές Ebglyss, αναφέρεται σε μια δήλωση. "Πολλοί αντιμετωπίζουν κακό μακροπρόθεσμο έλεγχο της νόσου και η σοβαρή φαγούρα μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την καθημερινότητά τους."

Έγκριση του Ebglyss χορηγήθηκε στην Eli Lilly.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-09-19 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά